28日，科学技术部发布了《“十二五”生物技术发展规划》。“十二五”期间，我国生物技术发展的目标是：生物技术自主创新能力显著提升，生物技术整体水平进入世界先进行列，部分领域达到世界领先水平。生物医药、生物农业、生物制造、生物能源、生物环保等产业快速崛起，生物产业整体布局基本形成，推动生物产业成为国民经济支柱产业之一，使我国成为生物技术强国和生物产业大国。
中国证券网讯（记者 赵艳云）28日，科学技术部发布了《“十二五”生物技术发展规划》。规划称，“十二五”期间，我国生物技术发展的目标是：生物技术自主创新能力显著提升，生物技术整体水平进入世界先进行列，部分领域达到世界领先水平。生物医药、生物农业、生物制造、生物能源、生物环保等产业快速崛起，生物产业整体布局基本形成，推动生物产业成为国民经济支柱产业之一，使我国成为生物技术强国和生物产业大国。其中，发表SCI论文总数达到世界前3位；申请和授权发明专利数总数进入世界前3位；生物技术研发人员达到30万人以上，生物技术人力资源总量位居世界第一；生物产业年均增长率保持在15%以上。
重点任务涵盖基础研究、应用研究和产业化层面和环节。通过国家科技重大专项、国家重点基础研究发展计划（973计划）、国家高技术研究发展计划（863计划）、国家科技支撑计划等科技计划进行落实。其中，对于生命科学和生物技术发展中重大科学问题的基础研究主要由973计划来实施；生物技术和产业发展中的核心前沿技术和共性关键技术主要由863计划重点支持；生物技术成果转化应用和产业化开发示范主要由国家科技支撑计划支持；对于生物技术发展中涉及全局性、跨行业、跨地区的重大技术问题和集成技术示范主要由国家科技重大专项支持，并通过市场机制，调动社会各方面的力量，共同推动；有关创新能力建设由科技部和发展改革委对应计划联合支持。
规划重点任务的实施，按年度、分步骤、有计划地在对应的国家各科技计划中组织实施，并按照各计划的组织实施管理模式执行，做好各科技计划间的衔接与配合。建立和健全涉及生物技术及生物产业发展相关部门的部际协调机制，定期召开部门协调会，协调统筹国家有关科技、经济和社会发展规划，集成国家各类科技计划的资金与力量，加强衔接与配合，科学、合理、有效地配置资源，全力促进生物技术研究开发、产业化、企业创新能力建设等工作，形成强大合力，推进我国生物技术及产业快速发展。
为贯彻落实《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006-2020年）》和《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》的部署，配合《国民经济和社会发展第十二个五年规划（2011-2015年）》实施，全面推进我国生物科技与产业的快速发展，促进经济发展方式转变、培育战略性新兴产业，科学技术部制定了《“十二五”生物技术发展规划》，现印发给你们，请结合本部门、本地区的实际情况贯彻落实。(来源：科技部)
生物技术是当今国际科技发展的主要推动力，生物产业已成为国际竞争的焦点，对解决人类面临的人口、健康、粮食、能源、环境等主要问题具有重大战略意义。《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006-2020）》（以下简称《纲要》）已将生物技术作为科技发展的五个战略重点之一。2010年9月通过的《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》（以下简称《决定》）也将生物产业列入战略性新兴产业。为贯彻落实《决定》和《纲要》的部署，配合《国民经济和社会发展第十二个五年规划（2011-2015年）》实施，全面推进我国生物技术与产业的快速发展，特编制《“十二五”生物技术发展规划》。
生物技术是当今世界高技术发展最快的领域之一。过去10年，生命科学、生物技术及相关领域的论文总数已占全球自然科学论文的50%以上；近10年来，《Science》评选的年度10项科技进展中，生命科学和生物技术领域占50%以上；2008年评出的SCI影响因子前20名期刊有16种属于生命科学类。基因组学、蛋白质组学及干细胞等前沿生物技术的发展使人类对生命世界的认识水平发生质的飞跃；医药生物技术将大幅提高人类健康水平，提高生活的质量；农业生物技术将大幅度提高农产品产量与质量，降低农业生产成本；工业生物技术将加速“绿色制造业”发展，大幅度减少污染物排放，降低生产成本；发展生物质能将有效缓解能源短缺压力；环境生物技术将在治理环境污染、改善生态环境方面发挥巨大作用；生物技术还将在保障国家安全、防御生物恐怖威胁中发挥不可替代的作用。生命科学和生物技术相关研究已经占据了科学研究的主导地位。
为抢占生物技术的制高点，世界各国纷纷制订国家战略规划，发布专项政策，大幅度增加资金投入。2009年美国国家研究理事会发布了《21世纪的“新生物学”：如何确保美国引领即将到来的生物学革命》的报告，建议采取国家行动以加快发展“新生物学”，重点加强生命科学和生物技术在粮食、能源、环境和健康4个领域的应用。2010年英国生物技术与生物科学研究理事会（BBSRC）发布了发展生物技术的5年规划《生物科学时代：2010-2015战略计划》，将尖端生物科学与技术作为首要优先支持领域。日本将生物技术产业上升到国家战略高度，将“生物技术产业立国”战略作为日本新的国家目标，通过强大的财政支持，发展生物技术产业。韩国科技部在公布了长期科技发展规划《2025年构想》后，又制定了国家规划《Bio-Vision 2016（2006-2016）》，指导和推动韩国生物科技的发展。2007年，印度发布了生物技术发展战略，在5年内，把生物技术翻4倍。我国《纲要》把生物技术作为科技发展的五个战略重点之一。《国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要》提出，把生物等战略性新兴产业培育发展成为我国先导性、支柱性产业。
当前，生物技术正在进入大规模产业化阶段，生物医药、生物农业日趋成熟，生物制造、生物能源、生物环保快速兴起。全球生物产业的销售额每5年翻一番，年增长率高达30%，是世界经济增长率的10倍，生物产业已成为增长最快的经济领域。根据2009年美国的一份研究报告显示，2008年全球制药、生物技术和生命科学产业的收入达到9170亿美元，其中制药占74.61%，达6842亿美元，生物技术产业占21.27%，达1951亿美元。据安永会计师事务所（Ernst & Young）2011 年6 月14 日发布的生物技术行业年报显示，2010 年生物技术行业产值稳步增长，是继2009年全球生物技术产业首次实现全行业盈利之后的第二个盈利年。截至2010年底，全球（主要是美国、加拿大、欧洲和澳大利亚）约有生物技术企业4700多家，其中上市生物技术公司622家。上市生物技术公司总收入846亿美元，研发投入228亿美元，净盈利47亿美元，比2009 年增长30%。我国2009年生物产业产值达1.4万亿元人民币左右，其中医药产业产值为10381亿元，生物农业约1200亿元，生物制造约1800亿元，生物能源约280亿元。2010年我国生物产业产值超过1.5万亿元。
进入21世纪，人类社会发展面临的健康、粮食、能源、环境等问题日益严重。现代生命科学与生物技术研究为应对这些重大挑战提供了科学可行的解决思路与方案。在农业方面，生物技术是提高我国农业科技水平，促进农业产业结构升级，保障国家粮食安全的重要途径，生物育种技术将大大提高农产品的产量，丰富农产品的种类。在医疗保健方面，随着经济的发展和社会的进步，“预测性、预防性、个体化、参与性”（Preventive、Predictive、Personalized、Participatory）的“4P”医学将替代传统以治为主的诊疗方式，高通量筛选、组学技术、生物信息等技术的发展为预防医学、个体化治疗提供可能。体细胞重编程技术解决了生物伦理学面临的难题，以干细胞和组织工程技术为核心的再生医学显现出巨大应用前景，有望成为继药物、手术之后的新治疗模式。生物基材料为材料领域带来了重大变革，以人工合成细胞与生物催化剂为核心的生物制造技术和以生物质为原料的生物燃料技术将逐步减少经济对石油的依赖，大大降低二氧化碳（CO2）排放量，改善环境质量，实现经济的可持续发展，带领人类进入低碳生活。生物技术的进步和产业发展将为我们的生活和社会经济发展方式带来巨大变革。
随着全球化进程不断加快和生物技术的飞速发展，生物安全形势日益严峻，逐渐成为一个涉及政治、军事、经济、科技、文化和社会等诸多领域的世界性安全与发展的基本问题。以美国为代表的发达国家，在生物安全领域投入巨资巩固并扩大其优势地位，生物安全综合实力发展迅速。据专家估算，我国仅11种危害较大的农业入侵生物所造成的年经济损失就超过574亿元。2003年以来，严重急性呼吸综合征（SARS）、高致病性禽流感、甲型H1N1流感的肆虐，警醒我们更加关注新发传染病带来的安全问题。我国是世界上生物资源最丰富的国家之一，同时也是发达国家掠夺生物资源的重要目标地区。据估计，我国生物遗传资源引进和输出比例大约为1:10，流失情况相当严重。我国防御生物恐怖的能力亟待加强。由于天然森林破坏，致使野生动物栖息和分布区日益缩小，加上人为乱砍滥猎，导致生物多样性锐减。在我国动、植物种类中，已有15-20%的物种受威胁。保护我国的生物多样性及生态系统安全迫在眉睫。解决生物安全问题的关键在于加快医药、农业、环境等生物技术的研究开发，以确保国家利益和生物安全。
“十二五”期间，我国生物技术发展必须高举中国特色社会主义伟大旗帜，以理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，全面贯彻落实《纲要》，坚持自主创新、重点跨越、支撑发展、引领未来的指导方针，紧紧围绕我国经济社会发展的重大战略需求，抢占前沿技术的制高点，培育战略性新兴产业的增长点，选准自主创新的突破点，夯实科学发展的支撑点。
1、整体部署、分步实施。紧跟国际生物技术发展前沿，瞄准国家重大战略需求，根据国家各大科技计划的侧重点，兼顾现实和中长期发展，整合覆盖医药、农业、制造、能源、环保等各领域的资源，集成各部门和地方的力量，整体规划，分步实施。体现基础研究、应用研究和产业化的衔接。
2、突出创新、支撑产业。充分吸纳前沿生物技术的最新成果，原始创新与集成创新、引进吸收消化再创新相结合，加强协同创新，形成自主核心技术，培育原始创新成果，形成可持续发展能力。对重点关键技术和产品进行涵盖上、中、下游的多学科、多单位联合攻关，改造提升现有产业结构，支撑战略性新兴产业发展。
3、点面结合、跨越发展。重点开展以新一代测序技术为代表的前沿核心关键技术点、重大技术体系和重大产品的研究开发，构建具有行业带动性的重大技术体系，建立国家级生物技术孵化器和集成示范基地，集成官产学研资等各方力量，以点带面，促进生物技术产业跨越发展。
“十二五”期间，我国生物技术发展的目标是：生物技术自主创新能力显著提升，生物技术整体水平进入世界先进行列，部分领域达到世界领先水平。生物医药、生物农业、生物制造、生物能源、生物环保等产业快速崛起，生物产业整体布局基本形成，推动生物产业成为国民经济支柱产业之一，使我国成为生物技术强国和生物产业大国。其中，发表SCI论文总数达到世界前3位；申请和授权发明专利数总数进入世界前3位；生物技术研发人员达到30万人以上，生物技术人力资源总量位居世界第一；生物产业年均增长率保持在15%以上。
重点任务涵盖基础研究、应用研究和产业化层面和环节。通过国家科技重大专项、国家重点基础研究发展计划（973计划）、国家高技术研究发展计划（863计划）、国家科技支撑计划等科技计划进行落实。其中，对于生命科学和生物技术发展中重大科学问题的基础研究主要由973计划来实施；生物技术和产业发展中的核心前沿技术和共性关键技术主要由863计划重点支持；生物技术成果转化应用和产业化开发示范主要由国家科技支撑计划支持；对于生物技术发展中涉及全局性、跨行业、跨地区的重大技术问题和集成技术示范主要由国家科技重大专项支持，并通过市场机制，调动社会各方面的力量，共同推动；有关创新能力建设由科技部和发展改革委对应计划联合支持。
本规划重点任务的实施，按年度、分步骤、有计划地在对应的国家各科技计划中组织实施，并按照各计划的组织实施管理模式执行，做好各科技计划间的衔接与配合。建立和健全涉及生物技术及生物产业发展相关部门的部际协调机制，定期召开部门协调会，协调统筹国家有关科技、经济和社会发展规划，集成国家各类科技计划的资金与力量，加强衔接与配合，科学、合理、有效地配置资源，全力促进生物技术研究开发、产业化、企业创新能力建设等工作，形成强大合力，推进我国生物技术及产业快速发展。
面对我国经济社会发展方式的转变和新一轮科技革命带来的挑战，选择关键瓶颈问题，加强前瞻性基础研究，不断提升我国生物技术领域的基础研究水平和解决重大科学问题的能力，带动基础研究和技术科学的结合，引领未来高新技术发展。
围绕农业动植物育种、科学养殖和栽培、资源高效利用、病虫害有效防治以及生态环境改善中的重大科学问题，开展农田资源高效利用、有害生物控制、生物安全及农产品安全等农业高产、优质、抗病、高效研究，构建可持续发展的农林草生态和综合农业系统。
结合生命科学发展前沿，围绕疾病发病机理及其防治中的重大科学问题，开展非传染病慢性复杂性疾病、衰老和衰老相关疾病、计划生育与生殖健康、灾害医学、感染与免疫等疾病机理及其防治的基础研究；针对传染性疾病的重大需求，研究主要病原体致病与重要传染病的发病机制、重要疫苗创制中的科学问题、重要传染病诊断治疗和预警新技术；围绕我国特色的中医科学，开展中医基本理论科学内涵诠释，创新发展中医基本理论，中药及方剂应用，针灸辩证论证相关的基础研究。
以开发新一代测序技术为我国生物技术实现跨越发展的突破口，带动基因组技术、转录组技术、蛋白质组技术、代谢组技术、表观遗传组技术、结构基因组技术等各类组学研究技术的快速发展，研发高通量生物医学数据分析与文本挖掘技术，高通量样品分析技术、微量样品提取和放大技术、海量数据分析技术等，加快组学技术与生物信息技术在疾病防控、临床诊治和生物制造、品种创制、新药开发等领域的应用。
发展高通量、低成本DNA合成技术和基因片段高效组装技术，蛋白质结构功能的分析、定向设计与合成技术，标准化生物元件与功能模块的构建技术，建立合成生物学在药物前体和中间体、生物能源、生物基化学品等的应用技术，逐步探索合成生物学在医药和能源领域的应用。
突破生物调控元件的计算、设计、组装与应用等关键技术，研究开发个体基因组、群体基因组、个体化信息搜索引擎和各类新的生物学数据分析技术，研究基于个体组学数据的疾病风险分析、疾病诊治模型和系统研究；研究农业生物逆境胁迫相关数据挖掘与分析技术；建立国家生命科学、医药技术领域数据汇交、管理和共享技术平台。
研究胚胎干细胞、成体干细胞、诱导多能干细胞（iPS细胞）等分化、发育、与体内微环境相互作用的机制，细胞重编程、遗传分化与干细胞诱导分化技术，干细胞分离鉴定、扩增及识别技术，干细胞的免疫排斥、安全植入以及活体精确观测示踪等关键技术，复杂器官三维构建、组织工程医疗产品保存技术等核心关键技术。
针对恶性肿瘤、心脑血管疾病、遗传性疾病、自身免疫性疾病等严重威胁人类健康的重大疾病，开展一批靶向基因治疗、细胞治疗、免疫治疗等前瞻性的生物治疗关键技术研究，以关键技术的突破来带动重点产品的研发，加快生物治疗技术应用于临床治疗的速度。
开展重大疾病及常见疾病的分子分型分期与疾病早期诊断关键技术研究；建立标准化、规范化、数字化的可共享的临床资料、标本数据库及信息系统；研究重大疾病的全基因组关联分析技术，重大疾病分子分型的生物标志物的发现、确证及临床评价，重大疾病个体化的临床诊疗方案。
研发拥有自主知识产权且具有市场前景的临床检测及卫生防疫用基因芯片、蛋白芯片及芯片实验室产品。研究生物分子结构、三维形态与快速变化的超分辨成像，大尺度、跨层次的高分辨生物成像；研究单分子分辨/多分子网络调控的快速、无损、并行高通量成像监测，细胞、模式小动物及人体整体水平的活体三维无损结构成像监测，神经系统高分辨结构与功能三维无损成像监测；研究基于多层次多参数影像信息的整合建模方法，结合临床重大疾病诊疗的成像信息监测与表征。
研究和开发生物过程宏观代谢信息和细胞生长环境信息的在线检测技术、生物过程优化和控制技术；生物大分子和生物小分子的分离、提取和精制技术；发酵过程与分离耦合技术；新型高效动植物细胞生物反应器、光生物反应器的设计、放大和制造技术。
开展酶的定向改造、高效表达、固定化、辅酶再生、多酶耦合、酶与化学耦合、酶与发酵耦合以及不对称及对映选择性生物转化技术、非水相生物催化反应过程优化及放大技术等关键技术研究，建立具有自主知识产权、成本低、可工业化生产的生物催化工程技术，提高我国工业酶开发和应用水平。
研究基于系统生物学的药物靶标网络分析技术，靶标蛋白功能及生物活性构象模拟技术，基于新功能基因及其信号通路的高通量筛选模型，基于结构、针对多个靶标的药物设计技术，计算机辅助组合化合物库设计、合成和筛选等关键技术，药物先导化合物的设计方法，化合物成药性评价药物虚拟设计技术，网络药理学设计技术，药物代谢工程模拟等技术。
以主要植物（水稻、小麦、玉米、大豆、棉花、油菜、蔬菜、林草等）、动物（猪、牛、羊、鸡等）为研究对象，重点研究重要动植物品种性状的分子构成解析、优异性状多基因聚合；动植物品种分子设计的信息系统、品种分子设计工程、品种分子设计的技术体系与验证。
围绕当前我国转变经济发展方式和发展战略性新兴产业的迫切需求，加强生物技术集成创新，重点突破一批共性关键技术，研发具有自主知识产权、市场竞争能力的重大产品，着力推进生物医药、生物农业、生物制造、生物能源和生物环保产业的发展，实现我国生物技术研究与开发由技术积累向产业化开发的战略转变。
针对满足人民群众基本用药需求和培育发展医药产业的需求，突破一批药物创制关键技术和生产工艺，研制创新药物，改造药物大品种，完善新药创制与中药现代化技术平台，建设一批医药产业技术创新战略联盟，基本形成具有中国特色的国家药物创新体系。
建立疫苗和抗体的大规模和快速反应生产新技术，系统的疫苗效果及质量评价技术体系，人源化抗体构建及优化技术；对传统疫苗进行改造增效，针对新发、再发重大传染病和多发感染性疾病研制新疫苗和抗体药物；针对恶性肿瘤、心脑血管疾病、代谢性疾病、自身免疫性疾病等重大非感染性疾病，研制治疗性疫苗和抗体药物。
突破一批体外诊断仪器设备与试剂的重大关键技术，研制出一批具有自主知识产权的创新产品，在一体化化学发光免疫诊断系统等高端产品方面实现重点突破，加速体外诊断产业的结构调整和优化升级，大幅提升我国体外诊断产业的市场竞争力。
突破一批生物医用材料前沿高端产品，开展一批主要依赖进口的高值替代产品研发，创制一批量大面广的生物医用材料，突破生物医用材料制品个体化设计、生物医用材料表面改性、生物材料产品生物力学、耐久性及安全性检测等共性关键技术。
围绕主要农作物和家畜生产，突破基因克隆与功能验证、规模化转基因、生物安全等关键技术，完善转基因生物培育和安全性评价体系，获得一批具有重要应用价值和自主知识产权的功能基因，培育一批抗病虫、抗逆、优质、高产、高效的重大转基因新品种，实现新型转基因棉花、优质玉米等新品种产业化，整体提升我国生物育种水平，增强农业科技自主创新能力，促进农业增效农民增收。
以实现规模化发展为目标，加快绿色农用生物产品及林木危险性有害生物防治技术的研究开发与产业化；开展生物农药、生物兽药、动物疫苗、生物肥料、绿色植物生长调节剂等绿色农用产品应用的示范试点和普及，推进全降解农膜的研究开发和产业化；研究开发生物农药、生物肥料、新型动物疫苗和诊断试剂、动物用生物技术药物和兽药、生物饲料添加剂等。
针对特种生物资源，重点开展冬虫夏草、灵芝等重要珍稀药用真菌资源化工程技术的研究，开发高附加值系列产品；发掘和筛选在特殊环境生长、具有重要应用价值的生物资源，开展人工培育技术研究，建立种苗繁育基地，开发深加工系列产品。
重点研究化工产品生物合成途径构建与优化、原料综合利用与生物炼制、工业生物催化与转化、生物-化学组合合成等关键技术，突破生物基平台化合物、手性化工中间体、生物基材料等重大化工产品生物制造的产业化瓶颈。形成有机酸、化工醇、生物基材料等产品制造的平台技术体系，形成手性醇、手性酸、甾体等高附加值手性中间体生产的创新生物制造路线。
研究开发微藻生物固碳核心关键技术，建立年固定二氧化碳总量超过万吨的工业化示范系统，率先在国际上首次实现微藻固碳的产业化，同时开发高附加值的系列微藻产品，为微藻大规模固定二氧化碳及微藻能源的发展提供技术、经济及环境评价指标，为微藻生物固碳技术的大规模推广应用提供示范。
大力开发环保生物新技术、新工艺、新设备；重点发展高性能的水处理絮凝剂、混凝剂等生物技术产品，发展废气废水生物净化技术, 开发新型好氧、厌氧和复合的高效反应器、高效生物脱氮除磷新工艺；开发污染物降解生物新品种，发展石油炼制、医药化工行业有机污染物生物降解技术, 促进石油、重金属、农药等污染物的生物降解和修复。
针对煤炭、工业废气和烟道气，开展微生物脱硫技术研究，重点开展高效功能菌的选育技术、微生物对硫代谢途径的控制技术以及复合微生物脱硫技术的研究，发展多菌群、单/多相反应器的研究，以及生化/物化法的复合技术推进微生物脱硫技术的工业化应用。
根据生物技术自身发展的需要，系统加强生物技术创新能力建设，优化生命科学和生物技术研究领域的科技资源配置，打造布局合理、科学高效并具有国际一流水平的国家重点实验室、国家工程技术研究中心、研究共享平台和产业化示范基地，促进生物技术资源的整合和开发共享，为生物技术研究和成果产业化提供有效支撑。
在干细胞与再生医学、生物信息技术、合成生物学、计算生物学、系统生物学等前沿生物技术领域分年度建立若干国家重点实验室；在生物催化、生物炼制、生物资源利用、海洋生物技术、环境生物技术等领域分年度新建若干国家工程技术研究中心；完善和升级若干现有技术平台，通过高水平研究基地积聚高层次人才，大幅度提高我国生物技术领域的整体创新能力。
建立国家级生物技术孵化器、国家级生物技术转移中心等中介服务机构；在国家和省级生物技术园区建立产学研合作的高效率技术成果转化平台，将技术成果快速实现转化和商业化；在大专院校和科研机构建设综合性生物技术研究开发中心，为原创性、重大突破性研究提供基础设施支持与服务；建立若干生物技术推广中心，推广普及生物高技术，服务经济增长；建立若干为企业提供技术服务的地区性公共技术服务平台；重点建设生物技术中试和生产服务基地，为生物技术各领域中小企业研发生物技术产品提供公共的中试和生产基础设施服务；建立区域生物技术大型仪器设备和分析测试共享服务平台，提高仪器设备使用效率。
建设国家生物信息科技基础设施——国家生物信息中心，包括国家生物技术管理信息库，基因组、蛋白质组、代谢组等生物信息库，大型生物样本、标本、病例资源和人类遗传资源库以及共享服务体系；建设若干实验动物和模式生物基础设施和生物医学资源基础设施。
深化体制改革创新，修订和完善生物技术和生物产业国家发展战略和相关政策，加强全国资源和力量的统筹，充分发挥国家各部门、军队，以及地方的积极性，集成国家各类科技计划的资金与力量，加强衔接与配合，科学、合理、有效地配置资源，推进我国生物技术及产业快速发展。
设立战略性新兴产业发展专项资金，建立稳定的财政投入增长机制，增加中央财政投入，创新支持方式。整合政府科技计划（基金）和科研基础条件建设等资金，加大财政对生物技术及产业的支持力度。制定完善促进战略性新兴产业发展的税收支持政策。鼓励机构加大信贷支持，引导机构建立适应生物等战略性新兴产业特点的信贷管理制度，促进机构加大对战略性新兴产业发展的支持力度。发挥多层次资本市场的融资功能，大力发展债券市场，大力发展创业和股权基金，鼓励有关部门和地方政府设立创业引导基金，引导社会资本进入生物技术领域创业。
通过组建产学研战略联盟和校企联合研发中心（基地、孵化器）等方式，建立企业牵头组织、高等院校和科研院所共同参与的创新体系。通过财税、、等政策，引导企业增加研究开发投入，推动企业特别是大企业建立研究开发机构，增强企业创新能力。鼓励企业与高等院校、科研院所联合开展生物技术成果转化，改造或新建若干企业国家工程实验室、国家工程技术研究中心，提高科研成果的工程化与系统集成能力。鼓励和支持国外机构在华设立研发中心。
要进一步完善生物领域知识产权制度，促进全社会知识产权意识，加大知识产权保护力度，尽快完善我国生物资源和生物技术知识产权保护的法律法规，优化审查程序，尽可能缩短审批时限，鼓励和扶持生物技术知识产权中介机构发展，落实对知识产权创造者的奖励政策。鼓励和支持企业对作出突出贡献的人才实行激励制度，允许以知识、技术、成果、专利等要素入股，充分调动劳动创造性和工作积极性。
改革创新人才使用和评价政策机制，紧扣《国家中长期人才发展规划纲要》，推进高素质生物技术及产业人才队伍建设。结合“千人计划”、“创新人才推进计划”、“青年英才开发计划”等人才计划工程，重点培养一批战略科学家、生物技术原始性创新人才、工程化开发人才。采取团队引进、核心人才引进等方式，吸引和支持留学人员、海外华人华侨回国和来华创办生物企业、从事教学和研究。加强生物技术人才的国际培训合作和国际学术交流。
推进国际互认实验室的建设，参与并主导国际生物相关大科学工程计划的研究与开发，加强与国外政府间、民间的合作与交流；积极推进与大型跨国企业建立战略伙伴关系，合作开发新产品，共同开拓国际市场；充分重视利用海外资源，特别是人才资源，选择一些重大技术领域向国际优秀人才开放；积极引导和支持有条件的科研机构和企业到国外建立研究开发机构，加强对引进技术的消化、吸收和再创新，充分利用国外优势资源。
转化医学：Translational Medicine，转化医学是一门综合性学科，它通过利用包括现代分子生物技术在内的方法将实验室研究成果转化为临床应用的产品与技术，同时通过临床的观察与分析帮助实验室更好的认识人体与疾病、进行更优化的实验设计来促进基础研究，从而最终实现整体医疗水平的提高、帮助患者解决健康问题。
再生医学：Regeneration Medicine，通过研究机体的正常组织特征与功能、创伤修复与再生机制及干细胞分化机理，寻找有效的生物治疗方法，促进机体自我修复与再生，或构建新的组织与器官，以改善或恢复损伤组织和器官的功能的科学。
诱导多能干细胞：Induced Pleuripotent Stem Cells（简称iPS细胞），即诱导多能干细胞，是由动物体细胞经四种或者多种诱导因子感染，在一定条件下转化为与ES（Embryo Stem ，胚胎干细胞）形态、功能类似的细胞。
最为吸引眼球的一组数据是：2010年全球药品市场的销售额达到8500亿美元，其中生物技术药与仿制药创下新高，分别达到1400亿美元和1200亿美元。在美国以外，生物仿制药的销售额也突破了10亿美元。
11月25日-26日，由生物谷主办的生物仿制药高峰论坛在上海召开，论坛围绕“生物仿制药产业趋势与关键技术”等话题深入讨论与分析全面阐释。与会专家认为，2013年、2014年，一批生物医药专利将集中到期。美国FDA针对生物仿制药的法规也即将出炉，预示着生物仿制药在未来5至10年将迎来重要发展机遇。
与会专家表示，中国已经批准上市的13类25种382个不同规格的基因工程药物和基因工程疫苗产品中，只有6类9种21个规格的产品属于原创，其余都属于仿制。上市公司中，海正药业牵手辉瑞，先声药业联手默沙东，复星医药与龙沙集团联姻，均被认为是国内企业拓展生物仿制药的代表。
据悉，我国的生物仿制药研发已具备一定基础。以上海为例，已经有上海生物制品研究所、华新生物、万兴生物等7家企业拥有干扰素、生长激素等药物。据上海市生物医药科技产业促进中心副主任傅大煦介绍，“十二五”期间，在重组细胞因子药物与生物治疗产业的发展方向，将重点开展针对新靶点的创新基因工程细胞因子、自体细胞治疗和基因治疗的研究。
嘉和生物药业有限公司战略合作总监陈如雷向记者表示，据权威预测机构发布的数据，到2021年全球的生物仿制药将达2500亿美金。他同时表示，技术上成功，不等于商业上成功，在整个生物制药领域尤其如此。不要仅仅盯在技术层面，市场销售和渠道同样至关重要，要有市场运作的工夫，商业才有望成功。
昨日大盘依然疲软，走出缩量微涨行情，依托个别板块撑场的局面难扭转，人士纷纷开始了板块掘金的热潮。而此时，生物医药行业在《生物医药产业“十二五”规划》将要出台的带动下开始“蠢动”，其中研发概念和整合概念预期较强的企业更是颇受关注。
据报道，该《生物医药产业“十二五”规划》（以下简称“规划”）将提出在“新药创制、产业化、国际化发展、产业结构升级”四个方面开展重大行动，其中包括组织实施重大新药创制，肝炎、艾滋病防治等传染病防治科技重大专项，组织实施自主知识产权化学药物、基因工程药物、单克隆抗体药物、疫苗、诊断试剂等品种的产业化专项等。
据齐鲁证券出具报告显示，十二五期间，生物医药产业由中央财政扶持资金将超过400亿元，相比十一五的190亿元增长一倍有余。而通过创新药的带动，中国医药(600056)工业的产值将以20%以上的增速，基本维持了今年的强劲增速，有望将该产业规模打造至近4万亿元，相比2010年中国医药工业总产值12560亿元，大增逾200%。整个医药工业的产值占GDP的比重也将由2010年的5%上升至“十二五”时期的7%—8%。
研发驱动型企业的地位得到更大提升。第一创业研究所分析师吕丽华在报告中指出创新、整合、制剂出口、药用辅料，相关企业都将受益。不过，《医药工业十二五规划》对创新的支持力度是空前的，鼓励创新的重大新药创制专项资金将从十一五规划的190亿元翻番，达到400亿元以上，研制30个创新药物，改造200个药物大品种。这对于研发驱动型药企的刺激可想而知。
具体而言，生物药物或将成为其中的一个重点。“中国生物药大多是仿制药，普通重组蛋白药物都做得没什么技术含量了。而现在正是抓住大量生物药专利即将到期和生物仿制药简略申请政策出台的机遇，拓展市场的机遇。”一位业内人士表示，“而这对研发强的企业更有利。”
就以疫苗企业沃森生物(300142)为例，该企业凭借先进的结合疫苗研发生产平台，公司前三季度Hib及AC多糖结合疫苗批签发量分别增长58%及39%，销售量预计达前三季度批签发量的83%，四季度为公司传统销售旺季，若批签发进程恢复，则有望超预期。最近三个月，该公司股价已超过12.52%，蹿升至61.48元。
国家发改委引发了《药品出厂价格调查办法(试行)》的通知,通知中表明从2011/12/01号实施药品出厂价调查工作。国家发改委将派调查人员对本级定价范围内药品展开调查。省、自治区、直辖市价格主管部门可参照本办法组织开展本级政府定价权限范围内的药品出厂价格调查工作,也可根据实际情况和价格管理工作需要,制定本级价格主管部门药品出厂价格调查办法。
1.我们刚在周报里对于上周两则新闻进行了点评,第一则是药品出厂价和使用价相差巨大的新闻,第二则是国家发改委对于山东两家公司垄断复方利血平原料的查处,让我们感觉到一是药价还有降价的空间,国家对于挤干医药价格水分的势在必行,二是国家对于造成高药价的不当原因进行整治,保证药品以“正常价格”“”正常供应“,尤其是基本药物目录中的药物。不管哪一点,药价是被管制的主要对象,因此正如我们一贯的观点“在现阶段,降价将成为医药行业的常态”。
2.关于对于药品出厂价的传闻去年就已经甚嚣尘上,甚至有核药品成本价的传闻。现在,国家发改委已经开始了第一步。从发改委公布的试行办法来看,我们认为对于处方药生产企业尤以代理销售模式的处方药生产企业影响较大。以底价销售模式的医要企业一般出厂价都较低,代理商承担了大部分或全部的推广费用,自身的销售费用较少,因此从出厂价到终端价有一部分要让利给代理商,造成出厂价和终端价格差距较大。自主销售的出厂价含有销售费用,出厂价和终端价格差距相对较小。
3.从发改委的文件来看,此次调查会选取医药企业具有代表性的1-2个品规进行调查,从公布的调查表格来看,此次调查既涉及公司的主营业务成本,期间费用等多项经营指标,也涉及到企业药品专利,新药类型等研发能力指标,从这些指标我们可以预计国家发改委此次调查出厂价一个是想真实了解医药企业的药品成本,为以后定价奠定基础,另一个具有研发实力的企业在定价上会得到倾斜。
4.发改委此次出厂价的调查表明了发改委对于药价加强了解和掌控的决心,为今后合理定价埋下伏笔。另外,我们认为如果要把药价彻底降下来一个是要改变“以药养医”的局面,而“以药养医”这个局面的形成既有历史原因也有医生的实际利益原因,要全面改变还任重道远;另一个是减少医药销售,流通环节,国家一直倡导“两票制”,但实施过程中也越到了一些问题,但此举的实施我们认为相比“以药养医”改变而言实施的难度会小一些,也会快一些。
4. 目前《生物医药产业“十二五”规划》尚未正式发布,基于媒体已经披露的信息和我们对行业的理解,我们建议关注以下三类公司: 研发驱动型公司,尤其是在“基因工程药物、单克隆抗体药物、疫苗”方面有实力的公司,它们可能将直接受益于中央财政扶持资金,例如:双鹭药业,沃森生物、恒瑞制药、恩华药业。
资金将从十一五规划的190亿元翻番,达到400亿元以上,研制30个创新药物,改造200个药物大品种。全国医药工业总产值目标年均增长20%以上,到2015年达到3万亿元。相关创新实力企业将受益:信立泰、沃森生物、天士力、康缘药业。
整合:《医药工业十二五规划》提出,到2015年全国销售收入居前100位的企业将占到全行业销售收入的50%以上,医药流通行业集中度将大幅提高。医药流通龙头将充分受益:国药控股(H 股)、上海医药、九州通、瑞康医药。
策略:可以关注医疗服务行业、医疗器械行业、中药行业以及生物制品行业。医疗服务行业长期发展前景看好,估值不低,可以逢回调时介入,可以关注迪安诊断。医疗器械行业可以新华医疗、乐普医疗。中药材价格的持续回调将有利于中药子行业降低成本,提升利润,可以关注有独特品种的公司,如以岭药业、益盛药业,以及中药配方颗粒快速增长的红日药业。从生物制品子行业可关注华兰生物。我们长期看好生物医药行业的发展,给予“强于大市”评级。
美国、欧洲等市场的用药规模非常大,近几年专利药到期以及各个国家医疗支出的缩减将给仿制药企业带来很大的机会,中国企业有望凭借低成本带来的价格优势占得一席之地。但目前中国企业走出去的挑战也是非常大的,步伐不会特别快,因为:
印度企业起步于上世纪90年代,产品的目标市场就是西方国家,当时正是美国行业发展最黄金的时间段,印度企业抢得了先机。而目前中国虽然有很多企业的产品质量还不错,但要做cGMP 和ANDA 认证非常难,同时规模还不够大,这造成了在成本上的优势不够明显;等更多的企业在中国的规模做大,语言障碍逐步解决后,中国企业将会有更好的机会。目前中国最快能进入的领域是疫苗,中国的研发实力和国外的差距也相对较小,通过认证WHO 的标准,中国企业有望很快进入国外市场。
由于中国市场高增长的巨大诱惑力,当前已经有近400家外资企业的产品进入了中国,分享这块蛋糕。而外资企业在政府关系和销售模式等方面越来越本土化,能很好的适应中国国情;同时越来越多的仿制药外资企业开始关注中国,这也将给国内的仿制药企业带来竞争。中国企业需要正视这一挑战:
(4)药品降价,进口产品的降价幅度将大于本土产品。我们推荐行业龙头企业、产品具有多样化组合的公司和产品降价风险较小的公司。我们推荐昆明制药(600422.SS,强力买入)和康哲药业强力买入)。
跨国药企即将迎来2012年“专利悬崖”,重磅炸弹专利到期、新药研发陷入困境,为了降低成本、提高竞争力,业务外包的需求越来越迫切。中国制药企业正面临着全球仿制药市场大发展和国外药企生产外包、研发外包的历史机遇。但是,由于种种原因,这并不意味着全行业都能受益,中国只有为数不多的领先企业能够分享CRAMS的蛋糕并实现自身向产业链高端的迈进。海正药业和华海药业的产业升级值得期待,我们首次给予“强烈推荐-A”的评级。
全球仿制药市场发展迅速。在过去的十年中,全球仿制药市场的增速是专利药的两倍有余,预计今年市场规模将超过1300亿美元,IMS预测未来5年内仍将保持10~14%的增速,仿制药在全球药品市场中的比重,从2000年的7%,提高到目前15%左右,预计2015年将超过20%。
专利到期高峰来临,仿制药的历史性机遇。2012年原研药企将迎来“专利悬崖”。大型跨国药企一方面并购已有研发产品基础的潜力制药公司,或直接介入仿制药领域;另一方面倾向于将非核心业务外包给中印等国的制药公司,未来五年内全球CRAMS市场规模增速有望突破20%。中国目前已是全球最大的原料药生产国与出口国,整个制药行业升级的机遇近在眼前。我们也勾勒出了适合中国药企的仿制药产业升级之路。
“印度模式”以出口为导向,中国药企不应忽视国内市场。印度制药企业利用本国宽松的专利保护、低成本优势和文化优势,积极开发避专利工艺技术,进行规范市场认证,承接国际原料药转移订单,并逐步将制剂卖到发达国家。
印度药企在90年代取得了巨大成功。这被称为“印度模式”。印度国内医药市场规模和增速都远不如中国,企业要想发展壮大,必须走出国门。“印度模式”是逼出来的成功。中国是世界第三大药品市场,当跨国药企纷纷挤入中国时,中国医药企业没必要放弃国内市场的开拓。仿制药的产业升级,并不是只有制剂出口一条路,在国内市场的耕耘同样能获得高回报。
中国仿制药产业升级的领军者:(1)海正药业。受益于原研药专利到期和国际制药巨头业务外包的需要,海正药业的原料药定制生产业务取得迅猛发展,制剂出口初现端倪,高标准的富阳基地是与跨国药企合作的筹码。公司正不断加强国内营销,生物仿制药和创新药物值得期待;(2)华海药业。沙坦类药物欧美专利在2010年后陆续到期,公司的沙坦类原料药迎来爆发增长期。
公司已经获得8个ANDA文号,制剂出口2010年共实现收入1000万元,2011年预计600~700万美元。年产100亿片固体制剂车间的建成将使华海药业真正实现从API为主导的生产企业向附加值较高的成品药生产企业转型。
预计公司2011-2013年EPS分别为0.53、0.81和0.98元,三年复合增速30.5%。以昨日收盘价24.7元对应的市盈率分别为47、31和25倍。尽管我们看好公司未来的增长,但是从估值上来看,我们认为给予公司按2012年业绩30倍市盈率估值相对合理,目标价24.3元,现价估值基本合理。出于谨慎原则暂时给予“观望”评级。
微卡是公司国内外的独家品种,是WHO在结核病免疫治疗方案中唯一推荐的品种,市场前景巨大。公司是国内二类疫苗产品最齐全的企业,自主产品ACYW135多糖疫苗市场占有率第一,处于行业领先地位。2012-2013年间,公司将陆续推出Hib疫苗、AC多糖疫苗、AC-Hib疫苗等,恢复生产AC结合疫苗,公司在二类疫苗市场的龙头地位将进一步巩固。
公司代理产品主要有兰州所的Hib疫苗、浙江康普的甲肝减毒活疫苗,以及今年刚刚代理的默沙东麻腮风三联疫苗和23价肺炎疫苗。公司目前代理业务发展良好,在条件允许情况下,公司仍将扩大代理疫苗的品种。
公司建有国内同行业最大、覆盖最全的疫苗营销网络体系,销售网络覆盖国内30个省市自治区,2300多个县区、12000多个乡镇、社区接种点。公司今年的目标是能够覆盖2万家接种单位,通过终端控制渗透市场。公司目前的营销网络领先国内同类企业5年左右,这也是公司在众多疫苗企业中脱颖而出的重要因素。
我们预测公司2011-2013年EPS分别为0.51、0.70、0.99元,对应于11月18日收盘价,PE分别为56、41、29倍。鉴于公司在2012-2013年度多个新产品将上市,以及和默沙东的深入合作,故我们给予公司“增持”的评级。
盈利预测:我们维持前期对公司的看法,作为国内诊断试剂及仪器的龙头企业,在新品上市、海外业务扩张和血筛逐步放量等因素的促进下,公司未来2年有望逐步重拾增长,此外在医改不断深入,医药行业政策面临变革的大背景下,公司所处子行业短期内也不会受到药品降价等政策的影响,具有一定的安全边际。我们预测2011年至13年EPS 分别为0.52、0.61和0.73元,维持“推荐”评级。
报告摘要:天时地利人和,中药配方颗粒高增长。①天时:6家中药配方颗粒试点企业可享受类似垄断的行业景气时光。市场容量估算430亿元,目前6家合计规模仅15亿元。中药配方颗粒自主定价,可规避药材成本波动,毛利率稳中有升。②地利:今年公司开发天津市场收益颇丰,全年增长120%无悬念,明年其他省市销售打开,增速预计能达到55%。③人和:与其他5家企业比,提供整套配方颗粒药房服务,竞争力更强;明年300吨的新产能释放,业绩还有超预期的可能。
血必净营销渠道整合已现拐点。①天时:血必净的适应症是脓毒症,但也可理解为重症感染,抗菌药物管理办法限制抗生素使用,但专门指出抗菌的中药注射剂不受管制。因此市场空间有望扩大。②地利:同类产品丹红注射液已覆盖4000家,痰热清注射液已覆盖2500家,而血必净仅覆盖1400家,销售额仅1.5亿元,空间较大;③人和:血必净受提价及营销渠道整合的影响,2011年上半年收入降低5%,但第三季度已现恢复增长拐点,预计全年增速8%,2600万支新产能明年上半年达产,奠定扩张基础。预计明后年增速恢复至20%。
盈利预测。预计2011~2013年EPS为0.83/1.12/1.37元,对应PE为34/25/21X,公司三大产品均处于增长加速或增速回升的拐点,明年又有新产能释放,业绩增长确定,给予明年31倍PE,目标价35元,首次给予“买入”评级。
公司公告在11月21日、22日通过二级市场增持本公司股份102万股,增持后公司持有股份为30.25%,增加0.04%。同时公司拟在12个月内继续增持不超过2%的已发行股份。并承诺在后续增持计划实施期间不减持所持有的本公司股份。
增持股份提振市场信心,13元将成为“市场底”。2011年以来由于中药材贸易量大幅增加,市场担心公司在药材价格波动情况下的持续盈利能力,公司股价走势较弱。然而公司作为中药饮片行业内产业链最长的企业,同时拥有中药材三大市场、品牌红参新开河这两大稀缺资源,业绩增速根据我们的盈利预测能维持在50%左右,目前估值对应12年估值17.71倍,在医药股中也相对较低。此次公司连续两天增持本公司股份,我们认为公司开始增持的价格短期将成为较为有力的“市场底”,此次增持作为大股东的一种姿态将有效提振市场信心,因此从一定程度上来看,股价13元是可以长期买入公司的安全边际。
中药信息化、电子商务化。11月12日康美中药信息服务中心开始试运营,为药商提供各种质检、求购、广告、咨询等服务,并且筛选出42家优质诚信商户作为康美中药网的指定信息采集点,我们认为公司在中药信息化、电子商务化方面又迈进了实质性的一步。
康美中药城本月内摇号认购商铺,中药材交易市场有独特性。11月15日亳州康美中药城公开认筹,预计月底之前可以开始摇号认购,根据我们的调研和估计,商铺的销售价格可能会在7500-12800元/平方米之间,目前认购踊跃。虽然者认为中药城的商业模式类似于A股上市公司中的小商品城或者农产品,但我们认为中药材交易市场无论是从被交易的商品本身还是从其历史文化底蕴方面都有其独特性,其独特性又构成了药材交易市场的进入壁垒。
成都产能建成开始试生产,部分缓解产能瓶颈。本月成都的中药饮片产能已经建设完毕并开始试生产,预计完全投产后可以增加产能20-30%,而北京产能的土建也已经完成,预计明年年中后可以开始投入使用,这两块新产能投产后中药饮片的产能将增长50%以上。
维持公司买入评级。考虑到公司此次增持提振市场信心,13元将有望成为“市场底”,维持预测公司11-13年EPS分别为0.52元、0.75元、1.00元。公司上下游一体化,药材交易市场和新开河红参两块业务是不可复制的资源,预期3-5年内可能实现10亿左右收入规模,中药饮片产能今年年底到明年有望开始逐步释放,维持公司买入的评级,目标价18.2元。
根据《贵州省采供血机构设置规划(2011-2014)》,2011年8月1日公司在贵州省的惠水、罗甸、、长顺、龙里5家单采血浆站已经停止采浆,目前在贵州省仅保留1个浆站。停采的5个浆站年采浆量在255吨左右,占公司总采浆量的60%左右,停采事件对公司血液制品业务造成了严重打击。
此次重庆公司获得了人血白蛋白的生产批件,通过GMP认证后即可正式生产销售,预计到正式生产还需要5个月左右。重庆公司共有7个浆站,目前6个浆站正常采浆,1个浆站在建。经测算,2010年重庆公司总采浆量为45吨左右,预计2011年采浆量70吨。重庆浆站采浆时间短,尚处于开发阶段,采浆量还有很大的空间可供挖掘,预计成熟后7个浆站采浆量将达到300吨,能够弥补贵州浆站停采造成的影响,公司的血液制品业务将逐渐恢复。另外公司2009年在河南封丘新建1个浆站,已经开始采浆,预期未来公司回归河南大规模新建浆站可能性较大,对公司生物制品业务形成支撑。
原先贵州省占国内采浆总量的25%左右,目前已经关停了省内20个浆站中的16个,预计将减少国内20%左右的采浆量。我们认为,此次停采事件将促使白蛋白价格小幅反弹,而静丙、凝血因子VIII等禁止进口产品的价格上涨可将更大,可能会提高最高零售价,使得血液制品行业景气度有所提高。产品价格的上涨在一定程度上也减轻了停采事件对公司的影响。
不包含甲流疫苗收入确认,预测公司2011-2013年EPS分别为0.78、0.82、0.97元,对应11月21日收盘价PE分别为35、34、29倍。鉴于重庆公司获得人血白蛋白生产批件以及公司在疫苗领域的研发进展,我们给予公司“增持”的评级。
一、公司技术中心被认定为国家级企业(集团)技术中心,经此认定,公司将可以享受科技开发用品进口税收优惠政策,公司将在所在地直属海关申请办理减免税备案、审批等相关手续。公司还可根据有关规定争取企业技术中心科技专项计划给予的资金支持和地方政府的财政补贴和配套经费。
我们认为双鹭药业的技术中心被认定为国家级企业(集团)技术中心是情理之中的事情,继续看好公司强大的研发能力,尤其是公司多年来在基因工程药物研发方面积累的技术,包括高表达菌种筛选技术、大规模发酵培养技术、大规模分离纯化技术、多肽药物纯化和制剂技术等。
我们预测双鹭药业 2011-2013年分别实现净利润5.51、4.96和6.47亿元,同比增长102.16%、-9.95%和30.36%,对应EPS 为1.45、1.30和1.70元。考虑到公司主导产品贝科能的增长潜力、二线产品多点开花、在研产品储备丰富,维持“增持”评级,目标价41.56-44.24元。
2012年:热毒宁销售放量、业绩释放双重时点。(1)2011-2012年,热毒宁在医保效应的作用下将迎来新一波的放量周期,销售收入增速区间40%-60%。(2)热毒宁的增收不增利的现状将会改变。金银花价格下跌促使毛利润回升,销售规模扩大促使销售费用率下降。预计2011、2012年热毒宁销售收入增速分别为50%、40%,贡献净利润分别约为4000万元、8300万元。
桂枝茯苓胶囊远未到天花板,考虑到基数效应,胶囊线)我们测算桂枝茯苓胶囊的天花板在20亿以上,市场的年均增速可以保持在10%以上;(2)临床分销销售比已经降到“铸铅行动”前水平,表明营销调整基本结束。
以平邑09年的42万亩种植规模,13年盛产,亩产50kg,平邑占全国产量60%计算,13年全国的金银花保守供给可达35000吨以上,高于全国2万吨-3万吨的需求。而目前的金银花价格100元/kg,实际种植成本50元/kg,仍有下行空间。(2)10月份桃仁、茯苓价格同比下跌50%以上,考虑到公司中报期中药材3000万的存货,三季度中药材价格的下跌还没有完全反应在毛利率上,今年四季度以及明年的毛利率有望提升到75%以上的水平,同比上升2个以上百分点。
现有产品线靓丽,产品储备卓越。公司产品种类众多,涉及妇科、抗感染、骨科等多个疾病领域,给人以多而杂的印象。但是公司的产品基本围绕这样的一个主线:中药有绝对治疗优势且同质产品少,保证公司在妇科这样的细分领域具有绝对优势且避免了与优势企业的正面竞争。未来的产品线储备中银杏内酯注射液(预计12年底上市)和惊天宁大输液都是市场容量10亿以上的品种,值得期待。
给予 “强烈推荐”的评级。预测公司2011-2013年的EPS 分别为0.57、0.82、1.07元,复合增速35.5%,对应当前股价2011-2013年PE 分别是28.5、19.7、15.1倍。基于对于公司业绩释放的判断以及产品线的优势,我们给予公司一线倍PE,维持“强烈推荐”评级。
医药行业降价风潮中,疫苗子行业地位相对超脱;治疗领域用药金额控制将一直伴随着医药行业的发展,药品价格下降始终是悬在创新能力不足的医药企业头顶的一把达摩克利斯之剑。预防领域的疫苗企业地位相对超脱,受降价影响较小。特别是天坛生物作为国内一类疫苗生产的龙头企业,经历2009年发改委对一类疫苗价格调整后,我们认为短期内价格将不会发生变化,部分一类疫苗价格仍然偏低,仍有上升空间而非下调。当然部分一类疫苗价格偏低,调价预期虽然存在,但是国家对其价格调整的时间节点很难把握。
《疫苗供应体系建设规划》利好一类疫苗企业;《规划》的实施对整个疫苗行业来说是利好的,但是透过新闻稿的字里行间,我们分析对行业内一类疫苗企业将有重大推动作用,特别是天坛生物将受益匪浅。其一,天坛生物本部生产的一类疫苗品种全面受益,如麻疹系列 (包括麻疹、麻风、麻腮风)、乙肝、脊灰、黄热、百白破等。随着《规划》的实施,这些品种的采购和储备量会增加其二,天坛生物参与的国家疫苗工程研究中心的逐步完善,其研发的新疫苗品种未来产业化时,天坛生物将可能是首选的生产方。其三,亦庄基地建设将纳入到国家支持领域,将获得国家专项资金的支持,对亦庄新基地的建设将有较大推动作用。
贵州单采血浆站关闭,血液制品进入新的高景气周期;2011年7月,浆源大省-贵州省政府将对单采血浆站进行重新规划,仅保留开阳、独山、普定、黄平等个单采血浆站。这势必加剧整个行业原料血浆供应紧张的趋势,且近几年内都无法缓解供应紧张的局面。天坛生物旗下的蓉生药业主要生产血液制品,年投浆量约300吨左右,由于蓉生在贵州没有设臵浆站,此次贵州浆站重新规划对蓉生没有影响,行业的高景气度对蓉生构成实质性利好,我们认为未来蓉生的血制品将是天坛的重要增长点之一。
管理层变更,基本面向好;新产品上市(新规格乙肝疫苗、β干扰素)、麻疹系列(麻风二联、麻风腮三联疫苗)突破产能瓶颈及OPV出口是未来增长点; 我们预测2011-13年,公司EPS0.57、0.65和0.85元,我们给予公司2012年业绩的35倍PE,12个月目标价22.8元,给予增持-A的评级。
试剂业务平稳发展,二线产品渐担大任:公司前三季度试剂业务总体发展稳定,我们预计公司全年试剂业务仍有望保持接近20%的增速,其中PCR 产品预计完成1.7-1.8亿元,继续保持国内龙头地位,生化、免疫试剂销售收入则将保持稳定发展。在其他二线产品中,TRF 产品线增速较快,我们预计其营业收入有望达到3,000-4,000万元,实现30%以上的增长。而公司的参股的安必平细胞学监测业务也已成为国内强势企业之一,增势喜人。这些二线业务的发展将进一步优化公司的产品结构,确保公司业绩保持稳定增长。同时,随着公司前期营销网络精细化管理的效果逐渐显现,其销售费用率在未来也有逐步下行趋势。
临检业务发展喜人,盈亏平衡指日可待:公司前三季度临检业务增速超过40%,我们预期其全年临检业务有望达到1.5亿元左右,在各临检中心中,最早设立的广州中心客户珠三角地区的一二级为主,目前已经覆盖了上千家,其业务年内有望继续维持25-30%的增速。上海中心全年收入有望接近2,000万元,但由于前期投入较大,折旧费用偏高,预计今年仍然会略有亏损(不含潜在土地升值收益);此外6家近一、两年新设中心(合肥、六安、成都、南昌、昆明、泰州)收入已成为公司临检业务增长的新动力。由于新建临检中心常态化运营后预计需要2-3年才能够实现盈利,以此推算,在公司合理协调规模发展和网点效率的基础上,临检业务2012年有望整体保持发展态势,而2013年起该部分业务则有望成为公司新的业绩增长点。
临检行业——增长迅猛,前景远大,挑战犹存:公司认为,独立实验室业务的实质是检验科的服务外包,目前临检行业整体增速迅猛,成熟的大型临检中心(覆盖一个省,物流半径达300-500公里)的业务规模可达1个亿左右,区域性中心业务量则在3000-5000万,而三线城市的小型中心一年收入也有望达到1000万。而以国内检验科整体业务规模估算,独立实验室未来发展空间依然很大,目前大型三甲一年的检验科收入可以达到上亿元,而国内主流的独立实验室企业普遍只有几个亿的规模(如广州金域在3-4个亿元,迪安诊断2亿,浙江友好、达安基因1亿多);从政策上来看,临检业务也面临诸多利好因素。目前我国药费占比偏高,检验费用占比不足,国家也希望医药行业能够‘重心前移’,实现从治到防的转换,而由于为数量众多的一二级提供大量的全套诊断设备开支巨大,单个较少的样本量也使得检测经济性较差,标准化的独立实验室检测将是必然趋势。同时,行业未来的发展也面临一定考验,除了临检中心建设审批周期较长外,在目前医改逐步深入、破除以药养医的大背景下,检验科业务日益成为的重要收入来源,是否愿意将这部分业务外包也有待观察。预计未来一段时期内,临检业务的增长点仍将集中在标本量较小的一二级以及三级中检验的个性化项目及利润率相对较低的业务。